“强化药品风险监督 提升风险防范意识”演讲稿

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　　2010年，在落实风险监管措施取得成效的基础上，市食品药品监管局继续推进药品生产、特药流通网上和现场监测与风险评估，市药监局不断强化措施，注重提高药品安全风险防范能力和应急反应水平，完善药械监管应急机制，有效预防了药害事件的发生，切实提升风险应急防范能力。
　　一是注重排查药品安全隐患。通过日常监督检查、GSP认证及跟踪检查、药品抽验、药品不良反应监测等多种途径，对企业基本信息和守法规范经营情况进行收集备案，建立更新了涉药单位电子信用档案，全面掌握各单位的药品安全风险隐患。落实专人每周1次网上监测经营特药单位购销数据；组织人员实施现场核查比对，严查特殊药品流弊或违法销售行为；组织对药品生产、特药流通等高风险药品上市质量监测与风险评估，分阶段开展安全风险预警评估，杜绝地产药品质量和特药流弊事故。
　　二是严格凭处方销售药品的处方审查和登记制度，探索实施信息系统内凭指纹确定处方药销售，强化特药流向监控的力度，加强药品类易制毒化学品的监管。与卫生部门联合推进不良反应监测工作，及时收集、上报药品不良反应事件。强化涉药单位药品不良反应监测员队伍建设，对他们进行免费培训，一旦发生群体性药械不良事件，做到快速反应、妥善处置。
　　三是在认真总结、分析监测工作基础上，不断拓宽监测层面，提高报告质量，实现质和量的双重提高；并对所收集到的报告和监测情况进行不定期分析、评估，降低群众用药风险，实现药品的安全、有效、可控。
　　四是加强应急机制建设，执法人员保持24小时通讯畅通，随时出动应对药械突发事件。不断健全完善网络监管电子信息系统，形成快速有效的告知平台。进一步完善重大药品安全事故应急预案，加强与卫生部门、涉药单位的日常联络，及时互通信息，遇到假劣药械事件，做到在第一时间反应、通知、上报和控制，减少和降低危害。完善举报投诉案件的查处流程，及时叫停流通中的“问题”药品……

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