二OO九年食品药品监督管理局工作总结及2010年工作思路

一、食品安全综合监管工作情况

我局认真履行食品安全综合监管职能，今年以来相继组织开展了食品安全专项整治工作、夏季食品安全检查工作、食品安全控制工作、驴肉生产加工小作坊专项整治工作、五一食品安全专项检查工作、迎国庆食品生产加工小作坊专项整治工作、食品安全大检查、食品药品安全集中行动等专项整治工作。集中对重点环节、重点区域、重点产品进行整治，认真抓好源头、生产加工、流通、消费4个环节的食品安全工作；组织相关部门开展了国庆食品安全事故应急演练。

特别是自去年9月份以来，“三鹿婴幼儿奶粉”事件发生后，按照省、市关于开展食品安全大检查和专项整治行动的要求和省、市“三项工作”集中行动电视电话会议要求，我县立即成立了应急处理领导小组和“三项工作”集中行动工作领导小组，制定了《**县食品安全大检查和专项整治实施方案》和《**县关于开展食品药品安全集中行动实施方案》，进一步明确了工作目标、标准及完成时限，并将任务进行层层分解，制作展牌上墙，实行挂图作战，将食品药品安全监管职责落实到各相关部门和乡镇。各相关职能部门结合工作职能，按照工作目标要求扎实开展了监管工作。集中整治期间多次接受市督导组的检查，食品安全监管工作受到督导组的一致肯定。

重点加强了驴肉、白酒等特色食品和小作坊的整治力度。我们采取了以下措施：一是召开由乡镇及部门参加的专门会议，多次召开调度会。二是以乡镇为单位组织相关职能部门召开企业负责人会议，进行集中整治。证照齐全且符合生产加工要求的企业继续生产；有证但达不到生产要求的和无证单位停产整改，整改后经验收后发证再生产。三是所有相关部门按照职责分包企业进行不间断巡回检查。通过整治，截至目前，已有22家驴肉加工取得卫生许可证，1家正在审批中。同时，为保障人民群众吃上放心的特色小驴肉，我县组织对17家驴肉加工单位生产加工的驴肉进行抽检，共抽检样品17份，其中15份合格，2份不合格；对辖区47家餐饮单位购进使用的驴肉进行了抽检，共抽检样品47份，其中46份检测结果为合格，1份不合格。对45家白酒生产企业增加巡查和检测频次，要求企业做好委托加工备案工作，食品添加剂的备案工作，100%实现企业批批自检，100% 实现批批备案，100%签订质量安全责任书，规范了白酒企业的生产经营秩序。

二、认真履责、依法行政， 药械市场进一步规范

我局针对辖区内药械生产、经营、使用单位监管点多面广的特点，将执法人员分成两队，实行分片包干，将日常监管、打假治劣、GSP跟踪检查等工作统一落实到两个执法队，切实建立起大监管、大稽查的药械市场监管格局。坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合，相继开展了迎国庆含兴奋剂药品、疫苗、中药饮片、医疗器械、终止妊娠药品、药品经营企业GSP跟踪检查、性保健品、特殊药品及清查标示为黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液等药械专项整治，监督检查覆盖面达到了100%，实现了监管地域无盲区、监管单位无盲点、监管环节无断层。重点开展了以下工作：一是加强对医疗器械、药包材生产企业的检查，重点检查企业相关人员的资质及原材料的购进、检验、存储情况，规范生产过程，严格按产品标准检验，要求各项记录完整，产品合格率达到100%。二是对药品经营企业实施GSP认证跟踪检查，规范企业经营行为，严格查处超方式、超范围、出租柜台等违法经营行为。主要突出六项检查重点：驻店药师在职在岗情况；药品购进渠道及索票索据情况；出租（借）柜台情况；药品与非药品分区摆放情况；处方药的销售行为；广告品种的销售行为和在店宣传、促销行为等。对每家药品经营企业实行一企一档，做到监管有记录、监管有档案。三是对药械使用单位大力开展药品进货渠道、药械储存条件及非法制剂的监督检查。保持对制售假劣药品违法行为严厉打击的高压态势，遵循“五不放过”原则，追根溯源，严厉打击违法行为。同时加强药品、医疗器械不良反应/不良事件的监测工作，2008年我县共上报ADR病例报告105份，医疗器械不良事件报告表25份。

截止目前，检查医疗器械生产企业3家、药包材生产企业1家，药品经营企业122家，各级医疗机构656家。抽取药品50批次，发现不合格药品2批次；查获假药7个品种、过期失效医疗器械14种，查获超范围经营使用终止妊娠药品16套。对辖区内的三家医疗器械生产企业、一家药包材生产企业和122家药品经营企业实行一企一档，做到监管有记录、监管有档案，检查覆盖面达到了100%。

三、广泛宣传，营造良好的安全消费氛围

我局积极开展送法下乡活动和各类宣传咨询活动，今年以来相继开展了“3.15”、“5.1”、“安全生产月”、深入村镇送法下乡等宣传活动共计10次，重点宣传药械法律法规、假劣药品鉴别知识、安全用药常识及兴奋剂知识等，制作宣传展板3块，制作兴奋剂宣传条幅3条、宣传标语500张，接待群众咨询2000余人次，发放宣传材料2万余份；向市局和县委县政府报送食品药品监管信息98期，在《**日报》、《**晚报》等市级以上报刊媒体发表新闻信息5篇；同时在县电视台和《今日**》报刊继续开办药监专栏，每周一期，扩大了宣传覆盖面。通过广泛的宣传，提高了药监局的社会认知度，营造了“依法治药”的社会氛围和诚信、放心的药品消费环境。

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